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详细介绍


基础实验室--二级生物安全水平

? ? ??这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适,且该病菌仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细1菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、a;b与c型肝1炎、 a型流1感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾1滋病毒,净化车间安装,羊搔痒症, 抗药性金黄色葡萄球菌,与vrsa. bsl-2 bsl-1不同之处在于:

实验人员与处理病原体人员需为特定培训和培训的科学家

实验时限制特定人士的出入

采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建

在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行

防护实验室--三级生物安全水平

该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细1菌,寄1生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但目前已经有治1疗法包含 炭疽1杆1菌、 结核杆11菌、 利什曼原虫、 鹦鹉热衣原体, 西尼罗河病毒,净化车间改造, 委内瑞拉马脑炎病毒, 东部马脑炎病毒, sars冠状病毒、 伤寒杆1菌、 贝纳氏立克次体、 裂谷热病毒、 立克次氏体 与 黄热病毒.

实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命或致病性1病原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutral or warm zone)。



净化过滤要求;

通风管道一般采用三级过滤,即普通过滤装置、中效过滤装置、高1效过滤装置。过滤器的质量好坏,需要重点把关。质量不好的过滤器,用的时间短,过滤效果不好。特别是风阻过大,导致出风量小。据我调查,千级净化室高1效过滤器,需到上海采购。通风管道的链接部位,要用质量好的密封圈。用密封胶来弥补密封圈的质量问题,时间稍长一些,管道密封就会出问题,解决起来非常麻烦。会造成意想不到损失。送风管道质量出了问题,净化车间洁净工程,等于全部工程推倒重来。净化工程质量出问题,大部分是管道安装出现问题,净化车间,重新打密封胶,只能暂时解决问题。有的使用单位高1效过滤器更换频繁,一般都是送风管道出现毛病,所以安装净化管道必须精心。工程监理一分钟都不可离开。



标准规范

⑴.洁净厂房设计规范 gb50073-2001

⑵.医院洁净手术部建筑技术规范gb50333-2002

⑶.医1药工业洁净厂房设计规范gb 50457-2008

⑷.传染病1医院建筑设计规范

⑸.医1药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法gb/t16292-1996

⑹.qs认证质量手册

⑺.gmp 药品生产质量管理规范

⑻. 洁净室施工及验收规范gb 5091-2010


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